適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
電池供電式裝置,以下空白。  
許可證字號
94015750 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-19  
發證日期
2015-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
"歐雷斯擴蒂克" 手術用頭燈 (未滅菌) 
英文品名
"Orascoptic" Operating Headlamp (Non-Sterile) 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商名稱
曆嶸有限公司  
申請商地址
臺北市大安區基隆路2段217號10樓 
通關簽審文件編號
DHA09401575008 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
METREX RESEARCH AKA ORASCOPTIC 3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A. US