適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94016537 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-16  
發證日期
2016-05-16  
許可證種類
09 
中文品名
"貝克曼庫爾特" 庫爾特LYSE S 4 紅血球溶解劑 (未滅菌) 
英文品名
"Beckman Coulter" Coulter LYSE S 4 Lytic Reagent (Non-Sterile) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA09401653700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IE