適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-23  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2021-03-16  
發證日期
2016-03-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401627002 
中文品名
"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 
英文品名
"ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
皓美企業有限公司 
申請商地址
新北市中和區中山路二段332巷7號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC. 6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA US 1