適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-04  
發證日期
2016-03-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401623102 
中文品名
"吉斯艾" 聽力檢查計 (未滅菌) 
英文品名
"GSI" Audiometer (Non-Sterile) 
藥品類別
G耳鼻喉科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
啟大企業有限公司 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DGS Diagnostics Sp. z o.o. UI. Zeusa 2 Mierzyn, Zachodniopomorskie 72-006 POLAND PL 2
DIAGNOSTIC GROUP LLC Doing Business As Grason-Stadler 10395 W 70th St EDEN PRAIRIE, MN USA 55344 US 2