適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-14  
發證日期
2016-03-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401625401 
中文品名
"愛斯安督" 根管紙針(未滅菌) 
英文品名
"ACEONEDENT" Endodontic paper point (Non-sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
鴻鑫牙科器材有限公司 
申請商地址
新北市中和區中山路二段332巷53號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ACEONEDENT KOREA INDUSTRIAL CO. BUCHEON TECHNO PARK 103-606, SAMJEONG- DONG 364, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, SEOUL, KOREA (421-740) KR 1