- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第015086號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2020-04-08
- 發證日期
- 2015-04-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401508601
- 中文品名
- "羅氏" 可霸斯萊特A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "Roche" cobas Liat Strep A (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-06-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US | 2 | |
| IQUUM, INC. | 700 NICKERSON RD. MARLBOROUGH, MA 01752, USA | US | 2 |