適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94015086 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-04-08  
發證日期
2015-04-08  
許可證種類
09 
中文品名
"羅氏" 可霸斯萊特A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)  
英文品名
"Roche" cobas Liat Strep A (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA09401508601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IQUUM, INC. 700 NICKERSON RD. MARLBOROUGH, MA 01752, USA US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}