適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
氣導式助聽器,以下空白。  
許可證字號
94016477 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-23  
註銷理由
888 
有效日期
2021-04-29  
發證日期
2016-04-29  
許可證種類
09 
中文品名
"旺新" 助聽器 (未滅菌)  
英文品名
"Features Innovation" Hearing Aid (Non-Sterile) 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商名稱
旺新視界股份有限公司  
申請商地址
新北市板橋區文化路1段362號30樓之2 
通關簽審文件編號
DHA09401647708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIVANTOS K.K. 5-29-15 SAGAMIOHNO, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA, JAPAN JP