適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94014967 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
838 
有效日期
2020-03-05  
發證日期
2015-03-05  
許可證種類
09 
中文品名
"芯世代"幽門螺旋桿菌試劑(未滅菌)  
英文品名
"GPN" Helicobacter pylori reagent ( Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室) 
通關簽審文件編號
DHA09401496702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MD BIOTECH CORPORATION 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA US