適應症
本產品為核酸雜交試劑,用於鑑定血液培養檢體中的多種細菌感染,以作為輔助診斷之依據,鑑定菌種包含Eubacteria (Positive control)、Enterobacteriaceae、Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae、Serratia spp.、Proteus mirabilis、Proteus vulgaris、Salmonella spp.、Pseudomonas aeruginosa、Acinetobacter spp.、Stenotrophomonas maltophilia、Haemophilus influenzae。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94016300 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-19  
註銷理由
888 
有效日期
2021-03-22  
發證日期
2016-03-22  
許可證種類
09 
中文品名
"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陰性試劑組 (未滅菌) 
英文品名
"Miacom" hemoFISH Gram Negative Panel (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
英美醫療器材有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 
通關簽審文件編號
DHA09401630008 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MIACOM DIAGNOSTICS GMBH MEROWINGERPLATZ 1A 40225 DUSSELDORF, GERMANY DE