適應症
限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-11-17  
發證日期
2015-11-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401586502 
中文品名
“恩佰”排卵體外試劑組 (未滅菌) 
英文品名
“NTBIO” LH TEST (Non-sterile) 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
果紅企業有限公司 
申請商地址
新北市中和區中正路788之1號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NTBIO DIAGNOSTICS INC. 2210-13700 MAYFIELD PLACE, RICHMOND BC V6V 2E4, CANADA CA 1