適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
93006183 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-18  
發證日期
2016-05-18  
許可證種類
09 
中文品名
"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)  
英文品名
"AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台南市新市區南科三路1號4樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
亞洲基因科技股份有限公司一廠 台南市新市區南科三路1號4樓 TW