- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第014814號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-08-05
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2019-12-31
- 發證日期
- 2014-12-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401481403
- 中文品名
- “貝克曼庫爾特”愛肯維拉斯提尿液化學分析校驗對照品管組 (未滅菌)
- 英文品名
- “Beckman Coulter” iChem VELOCITY Calcheck Reagents (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| IRIS INTERNATIONAL, INC. | 9172 ETON AVENUE CHATSWORTH, CA 91311, USA | US | 4 | |
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | US | 4 |