適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2021-03-23  
發證日期
2016-03-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401630202 
中文品名
"阿爾法拜耳" 牙科手用器械 (未滅菌) 
英文品名
"Alpha-Bio" Dental Hand Instrument (Non-sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
千華醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市大同區長安西路306號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
JOSEF GANTER FEINMECHANIK INH. R. MULLER GMBH NIEDERESCHACHER STRASSE 24, 78083 DAUCHINGEN, GERMANY DE 2
ALPHA-BIO TEC LTD. 7 HATNUFA ST., KIRYAT ARYE, POB 3936, PETACH TIKVA 4951025, ISRAEL IL 2