適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2019-08-07  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2021-03-29  
發證日期
2016-03-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401633004 
中文品名
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌) 
英文品名
"Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
壯生醫療器材股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ENZTEC LIMITED 26 DAKOTA CRESCENT CHRISTCHURCH 8042, NEW ZEALAND NZ 1