適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-16  
發證日期
2016-03-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401626608 
中文品名
"福萊克斯" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌/未滅菌) 
英文品名
"ENDO-FLEX" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile/Non-Sterile) 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 
申請商地址
新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ENDO-FLEX GmbH Alte Hunxer Str. 115 46562 Voerde, Germany DE 1