適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-03  
發證日期
2015-11-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401581000 
中文品名
"瑪佳布魯尼"困難梭狀芽胞桿菌抗原檢驗試劑組(未滅菌) 
英文品名
"Mascia Brunelli" Clostridium Difficile Toxin A/B(Non-Sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
毅欣達企業有限公司 
申請商地址
臺北市文山區景興路97巷7號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-09-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MASCIA BRUNELLI S.P.A. VIALE MONZA, 272, 20128 MILANO - ITALY IT 1