適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2019-03-11  
發證日期
2014-03-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09200058001 
中文品名
“磐宇”一次性使用無菌可抽回式自毀注射器(帶針) 
英文品名
“Sunwell” Auto-Disable Sterile Safety Syringe for single use 
藥品類別
J一般醫院及個人使用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
廣懷醫療器材股份有限公司 
申請商地址
新北市五股區五權路9號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Sunwell Biotech Co., Ltd. No. 9 Yongxing Road Gangzha Economic Development Zone 226000 Nantong City, Jiangau China CN 1