- 適應症
- 本產品用於檢測人類全血和濾紙上的血斑基因組DNA中與遺傳性耳聾相關的9個突變位點，檢測結果可以輔助臨床診斷，也可用於流行病學調查及新生兒篩查。
- 劑型
- 包裝
- 24人份/盒。
- 許可證字號
- 92000667
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-10-06
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2021-02-01
- 發證日期
- 2016-02-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法)
- 英文品名
- “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 優健基因生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09200066700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CapitalBio Technology (Chengdu) Co., Ltd | No. 88, North Bayi Road, Yongning Town, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province 611135, China | CN |