- 適應症
- 本產品用於檢測人類全血和濾紙上的血斑基因組DNA中與遺傳性耳聾相關的9個突變位點，檢測結果可以輔助臨床診斷，也可用於流行病學調查及新生兒篩查。
- 劑型
- 包裝
- ,24人份/盒。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000667號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-10-06
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2021-02-01
- 發證日期
- 2016-02-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09200066700
- 中文品名
- “博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法)
- 英文品名
- “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray)
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 優健基因生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-04-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CapitalBio Technology (Chengdu) Co., Ltd | No. 88, North Bayi Road, Yongning Town, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province 611135, China | CN | 1 |