適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,e-Clip 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027503號 
註銷狀態
註銷日期
2022-08-05  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-07-21  
發證日期
2015-07-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602750300 
中文品名
“愛帝希”高能量聚焦超音波系統 
英文品名
“ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
億鑫國際股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區陽光街68巷62號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-09-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ITC Co., Ltd. 147-10, Daehwa-ro 150 beon-gil, Daedeok-Gu Daejeon, Korea KR 1