- 適應症
- 本產品是已知濃度的檢測物質，可用於Alere Triage Troponin I Test，Alere Triage BNP Test，Alere Triage Cardio2 Panel和Alere Triage Cardio3 Panel等裝置，及美艾利爾揣耶濟分析儀，以協助使用者監控產品效能。
- 劑型
- 包裝
- ,88733；88734。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028416號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-28
- 發證日期
- 2016-04-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602841600
- 中文品名
- 快得利揣耶濟心臟檢驗品管試劑
- 英文品名
- Quidel Triage Total 3 Control
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-03-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Quidel Cardiovascular Inc. | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA | US | 1 |