- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，偵測人類Fya陽性的紅血球。
- 劑型
- 包裝
- ,6904486。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028074號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-18
- 發證日期
- 2016-01-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602807408
- 中文品名
- “奧索” 拜而優系統人類單株IgG抗Fya血清試劑
- 英文品名
- “Ortho” Sera Anti-Fya Human Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-11-27
- 國際條碼
- 健保代碼