適應症
本產品為體外診斷試劑,使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法,偵測人類Fya陽性的紅血球。  
劑型
 
包裝
6904486。 
許可證字號
56028074 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-18  
發證日期
2016-01-18  
許可證種類
09 
中文品名
“奧索” 拜而優系統人類單株IgG抗Fya血清試劑  
英文品名
“Ortho” Sera Anti-Fya Human Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05602807408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Alba Bioscience Ltd. James Hamilton Way, Penicuik,EH26 0BF, United Kingdom. GB