適應症
用於BIO-FLASH儀器,作為QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之PR3免疫蛋白IgG抗體檢測之品管使用。  
劑型
 
包裝
701137。 
許可證字號
56027066 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-10  
發證日期
2015-02-10  
許可證種類
09 
中文品名
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法對照組  
英文品名
QUANTA Flash PR3 Controls  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05602706604 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA DIAGNOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. US