適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Type 2300,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:Type 2300 版本 bkActiv。 
許可證字號
56027853 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-24  
發證日期
2015-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
“必楷”超音波掃描系統 
英文品名
bk Ultrasound Scanner System 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商名稱
台灣達孚股份有限公司  
申請商地址
臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 
通關簽審文件編號
DHA05602785301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BK Medical ApS Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark DK