- 適應症
- 本產品是以螢光為基礎的機器，用以進行及分析ID NOW核酸快速檢驗系列之檢驗。
- 劑型
- 包裝
- ,空白。 規格變更、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年1月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028007號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-24
- 發證日期
- 2015-12-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602800706
- 中文品名
- 艾迪納核酸快速檢測儀
- 英文品名
- ID NOW Instrument
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-12-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. | 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074 USA | US | 1 |