適應症
本產品是以螢光為基礎的機器,用以進行及分析ID NOW核酸快速檢驗系列之檢驗。  
劑型
 
包裝
空白。 規格變更、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年1月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
56028007 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-24  
發證日期
2015-12-24  
許可證種類
09 
中文品名
艾迪納核酸快速檢測儀  
英文品名
ID NOW Instrument 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602800706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074 USA US