- 適應症
- 本產品是以螢光為基礎的機器，用以進行及分析ID NOW核酸快速檢驗系列之檢驗。
- 劑型
- 包裝
- 空白。 規格變更、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年1月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56028007
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-24
- 發證日期
- 2015-12-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾迪納核酸快速檢測儀
- 英文品名
- ID NOW Instrument
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602800706
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. | 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074 USA | US |