- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，於體外偵測人類RhD血型。
- 劑型
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- 包裝
- ,6904493。
規格(新增適用機型)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原104年11月18日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-11-03
- 發證日期
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2015-11-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602789902
- 中文品名
- “奧索” 拜而優系統人類單株IgM/IgG抗D血清試劑(IAT)
- 英文品名
- “Ortho” Sera Anti-D (IAT) Human Monoclonal IgM/IgG for Ortho BioVue System (CAT)
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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