- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，於體外偵測人類RhD血型。
- 劑型
- 包裝
- 6904493。 規格(新增適用機型)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原104年11月18日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56027899
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-03
- 發證日期
- 2015-11-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奧索” 拜而優系統人類單株IgM/IgG抗D血清試劑(IAT)
- 英文品名
- “Ortho” Sera Anti-D (IAT) Human Monoclonal IgM/IgG for Ortho BioVue System (CAT)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602789902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Alba Bioscience Ltd. | James Hamilton Way, Penicuik, EH26 0BF, United Kingdom. | GB |