適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
CardioMessenger Smart 3G,以下空白。 增加規格:CardioMessenger Smart 4G(原105年1月29日仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格: CardioMessenger Smart 3G。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。  
許可證字號
56028150 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-19  
發證日期
2016-01-19  
許可證種類
09 
中文品名
“百多力”舒馬特居家監控 
英文品名
“BIOTRONIK” CardioMessenger Smart Home Monitoring  
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
台灣百多力有限公司  
申請商地址
台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
通關簽審文件編號
DHA05602815001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY DE