適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,DDMB2D4,DVMB2D4, DDMC3D4, DVMC3D4,以下空白。 變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。 仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年10月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028253號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-09  
發證日期
2016-03-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602825308 
中文品名
“美敦力”艾維拉磁振造影植入式心臟整流去顫器 
英文品名
“Medtronic” Evera MRI XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美敦力醫療產品股份有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medtronic Europe Sàrl Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland CH 3
Medtronic Inc. 710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA US 3