- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- DDMB2D4,DVMB2D4, DDMC3D4, DVMC3D4，以下空白。 變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。 仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原105年10月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56028253
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-09
- 發證日期
- 2016-03-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”艾維拉磁振造影植入式心臟整流去顫器
- 英文品名
- “Medtronic” Evera MRI XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602825308
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic Europe Sàrl | Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland | CH | ||
| Medtronic Inc. | 710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA | US |