- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q 以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年2月25日標籤仿單核定本回收作廢。
- 許可證字號
- 56027023
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-13
- 發證日期
- 2015-02-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器
- 英文品名
- “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602702302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION | 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. | US |