適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q 以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年2月25日標籤仿單核定本回收作廢。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027023號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-13  
發證日期
2015-02-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602702302 
中文品名
“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器 
英文品名
“SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣雅培醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼