- 適應症
- 用於胸骨在胸骨切開術或胸骨創傷後之初次和第二次縫合/修復，以穩定胸骨和促進融合。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104年4月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 56027113
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-27
- 發證日期
- 2015-03-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”鈦質胸骨固定系統
- 英文品名
- “Synthes” Titanium Sternal Fixation System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602711300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |