- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本予以作廢)。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年07月27日標籤仿單核定本回收作廢。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：新增規格，增加Sirolimus原料供應商。 效能及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027460
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-17
- 發證日期
- 2015-07-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “泰爾茂”阿提瑪斯特冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Terumo” Ultimaster Sirolimus Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602746008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION | 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN | JP | ||
| TERUMO CORPORATION | 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN | JP |