- 適應症
- 本產品用於監控法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器進行自體抗體之體外測定時之性能表現。
- 劑型
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- 包裝
- ,83-1042-41、83-1037-41。
新增規格：83-1157-41。
規格 (新增適用機型)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年4月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-03-18
- 發證日期
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2015-03-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602717904
- 中文品名
- 宜立亞IgG/IgM/IgA陰性品管液
- 英文品名
- EliA IgG/IgM/IgA Negative Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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