適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Optimis Fusion 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027011號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-09  
發證日期
2015-02-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602701105 
中文品名
“況特”眼科雷射光凝儀 
英文品名
“Quantel” Optimis Fusion Ophthalmic Laser System 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
樺瑩企業股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QUANTEL MEDICAL 1 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon D'Auvergne Cedex, France。 FR 1