適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 新增提供電子化說明書之標籤。 
許可證字號
56028116 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-22  
發證日期
2015-12-22  
許可證種類
09 
中文品名
“波士頓科技”恩宜加冠狀動脈擴張導管 
英文品名
“Boston Scientific” NC Emerge PTCA Dilatation Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 
通關簽審文件編號
DHA05602811601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Boston Scientific Medical Device (Malaysia) SDN BHD PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Pulau Pinang, Malaysia MY