適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Affiniti 50、Affiniti 70,以下空白。 規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格:Affiniti 30。 變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月3日核定之仿單標籤核定本、原107年10月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56027013 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-10  
發證日期
2015-02-10  
許可證種類
09 
中文品名
“飛利浦”超音波系統 
英文品名
“Philips” Affiniti Series Ultrasound System 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 
通關簽審文件編號
DHA05602701309 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Philips Ultrasound, LLC 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, U.S.A. US