- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- Affiniti 50、Affiniti 70，以下空白。
規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
增加規格：Affiniti 30。
變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。
規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月3日核定之仿單標籤核定本、原107年10月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
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56027013
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-02-10
- 發證日期
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2015-02-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “飛利浦”超音波系統
- 英文品名
- “Philips” Affiniti Series Ultrasound System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 通關簽審文件編號
- DHA05602701309
- 資料更新時間
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