- 適應症
- 本產品利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay)半定量檢測人類血清檢體內之免疫球蛋白M(IgM)類風濕性因子(rheumatoid factor, RF)抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,708690。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028062號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-29
- 發證日期
- 2015-12-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602806201
- 中文品名
- 因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白M酵素連結免疫分析法檢驗試劑
- 英文品名
- QUANTA Lite RF IgM ELISA
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-10-30
- 國際條碼
- 健保代碼