- 適應症
- 本產品利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay)半定量檢測人類血清檢體內之免疫球蛋白M(IgM)類風濕性因子(rheumatoid factor, RF)抗體。
- 劑型
- 包裝
- 708690。
- 許可證字號
- 56028062
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-29
- 發證日期
- 2015-12-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白M酵素連結免疫分析法檢驗試劑
- 英文品名
- QUANTA Lite RF IgM ELISA
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602806201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INOVA DIAGNOSTICS, INC. | 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. | US |