適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SMV658 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027728號 
註銷狀態
註銷日期
2022-08-05  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-09-10  
發證日期
2015-09-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602772801 
中文品名
“富士”乳房影像工作站軟體 
英文品名
“FUJIFILM” Workstation AMULET Bellus Software 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
富士軟片醫療產品股份有限公司 
申請商地址
臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JP 1