- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- AirSense 10 AutoSet, AirSense 10 AutoSet for Her, AirSense 10 Elite, AirSense 10 CPAP
以下空白。
規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
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56027422
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-06-11
- 發證日期
-
2015-06-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “瑞思邁”連續性氣道正壓呼吸器
- 英文品名
- “ResMed” Continuous Positive Airway Pressure device
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
- 通關簽審文件編號
- DHA05602742200
- 資料更新時間
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