- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,AirSense 10 AutoSet, AirSense 10 AutoSet for Her, AirSense 10 Elite, AirSense 10 CPAP
以下空白。
規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-06-11
- 發證日期
-
2015-06-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602742200
- 中文品名
- “瑞思邁”連續性氣道正壓呼吸器
- 英文品名
- “ResMed” Continuous Positive Airway Pressure device
- 藥品類別
- D麻醉學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區北投路二段9號4樓之6
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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