適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原104年6月26日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.19。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027411號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-03  
發證日期
2015-06-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602741108 
中文品名
“歐特美”益密克鎖定加壓足踝骨板系統 
英文品名
“OsteoMed” ExtremiLOCK Ankle Plating System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
歐強國際有限公司 
申請商地址
台北市南京東路二段66號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA US 1