適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年3月30日標籤仿單核定本回收作廢。 
許可證字號
56027041 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-06  
發證日期
2015-03-06  
許可證種類
09 
中文品名
“聖猷達” 亞提旭心臟導線 
英文品名
“SJM” Optisure Leads 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05602704101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
St. Jude Medical Puerto Rico, LLC Lot A Interior-No.2 St KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR USA 00612 US
ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. US