適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。 增加規格: OMEGA 600 (原104年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027318號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-05  
發證日期
2015-06-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602731805 
中文品名
“海尼恩”間接眼底鏡及附件 
英文品名
“Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessories 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
德實科技有限公司 
申請商地址
台北市松山區八德路三段232號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY DE 1