適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
HEARLab System 
許可證字號
56028664 
註銷狀態
註銷日期
2023-10-12  
註銷理由
851 
有效日期
2021-06-14  
發證日期
2016-06-14  
許可證種類
09 
中文品名
“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀 
英文品名
“Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商名稱
利凌科技股份有限公司  
申請商地址
臺北市中山區復興北路164號7樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05602866403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FRYE ELECTRONICS, INC. 9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A. US