- 適應症
- 變更效能為：本產品為校正及監控Access AMH及Access AMH Advance分析系統，用以定量偵測人類血清及血漿中抗穆勒氏荷爾蒙的量。
- 劑型
- 包裝
- B13128、B13129，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年8月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56027523
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-21
- 發證日期
- 2015-07-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯抗穆勒氏荷爾蒙校正液/品管液
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access AMH Calibrators/QC
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602752306
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY | 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE | FR |