- 適應症
- “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)。
- 劑型
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- 包裝
- ,25 Tests/Box，100 Tests/Box， Kit Controls。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-02-03
- 發證日期
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2015-02-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602706107
- 中文品名
- “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
- 英文品名
- OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 洋森生物科技有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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