適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SGC-5065-Axis, SGC-5065-Cobra1, SGC-5065-Sim1, 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027229號 
註銷狀態
註銷日期
2022-08-05  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-03-18  
發證日期
2015-03-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602722906 
中文品名
“旭發” 導引導管 
英文品名
“Surefire” Guiding Catheters 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
前茂企業股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區建國北路二段85號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Surefire Medical, Inc. 6272 W.91st Avenue, Westminster, Colorado 80031, USA US 1