適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。 
許可證字號
56027517 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-30  
發證日期
2015-07-30  
許可證種類
09 
中文品名
“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統 
英文品名
“Blockade” Barricade Embolization Coil System 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商名稱
悅佳興股份有限公司  
申請商地址
臺北市中山區建國北路1段156號4樓 
通關簽審文件編號
DHA05602751701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Balt USA, LLC 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A. US