- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。架儲期變更為：24個月(原105年10月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028394號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-10-12
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2021-06-01
- 發證日期
- 2016-06-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602839400
- 中文品名
- “柏盛”拜富利登塗藥冠狀動脈支架系統
- 英文品名
- “Biosensors” BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. | 36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 | SG | 3 | |
| BIOSENSORS EUROPE SA | RUR DE LAUSANNE 29, CH-1110 MORGES, SWITZERLAND | CH | 3 |