- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
效能(酌修)變更：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。
- 劑型
-
- 包裝
- ,校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。
增加規格(詳如中文仿單核定本)。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年5月5日及104年11月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-04-09
- 發證日期
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2015-04-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602720008
- 中文品名
- “尊爵” 醣化血色素分析試劑組
- 英文品名
- Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 佑康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-04-24
- 國際條碼
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- 健保代碼
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