- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。 效能(酌修)變更：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。
- 劑型
- 包裝
- 校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。 增加規格(詳如中文仿單核定本)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年5月5日及104年11月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027200
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-09
- 發證日期
- 2015-04-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “尊爵” 醣化血色素分析試劑組
- 英文品名
- Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 佑康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602720008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) | 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. | US |