- 適應症
- 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號，搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。
規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。
仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格 (xPONENT軟體版本更新)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年1月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
新增規格：40-50020、40-50022。
標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-07
- 發證日期
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2015-09-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602767108
- 中文品名
- “路明克斯” 多標的分生檢測儀
- 英文品名
- Luminex MAGPIX System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 芮弗士科技有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區工業區七路15號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-03-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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