- 適應症
- 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號，搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。
規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。
仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格 (xPONENT軟體版本更新)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年1月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
新增規格：40-50020、40-50022。
標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
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56027671
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-07
- 發證日期
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2015-09-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “路明克斯” 多標的分生檢測儀
- 英文品名
- Luminex MAGPIX System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台中市西屯區工業區七路15號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602767108
- 資料更新時間
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