- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.15。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027795號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-22
- 發證日期
- 2015-09-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602779500
- 中文品名
- “美敦力”蓋普斯鈦塗層脊椎系統
- 英文品名
- “Medtronic” Capstone PTC Spinal System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-07-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF GMBH | ULRICHSBERGERSTR. 17 DEGGENDORF, Bavaria GERMANY 94469 | DE | 3 | |
| MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. | 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA | US | 3 |