適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年10月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.15。 
許可證字號
56027795 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-22  
發證日期
2015-09-22  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”蓋普斯鈦塗層脊椎系統 
英文品名
“Medtronic” Capstone PTC Spinal System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05602779500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF GMBH ULRICHSBERGERSTR. 17 DEGGENDORF, Bavaria GERMANY 94469 DE
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA US