- 適應症
- 效能(酌修)變更為：本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胺基甲基葉酸(methotrexate)。取得之測量值用於監測胺基甲基葉酸濃度，以確保治療適當。
- 劑型
- 包裝
- 2P49-01，2P49-10，2P49-15，2P49-25。 新增規格：2P49-27。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027538
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-29
- 發證日期
- 2015-07-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師胺基甲基葉酸檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Methotrexate
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602753806
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. | 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |