適應症
效能(酌修)變更為:本產品用於在ARCHITECT i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胺基甲基葉酸(methotrexate)。取得之測量值用於監測胺基甲基葉酸濃度,以確保治療適當。  
劑型
 
包裝
2P49-01,2P49-10,2P49-15,2P49-25。 新增規格:2P49-27。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
56027538 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-29  
發證日期
2015-07-29  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師胺基甲基葉酸檢驗試劑組  
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Methotrexate 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05602753806 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}